date_range جمعه ۲۱ دی ۱۳۹۷ access_time ۱۲:۰۳:۰۰ ب.ظ

رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو: ظرفیت تامین 100 درصدی "فاکتور 9" و "IVIG" از پلاسمای داخلی

رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو: ظرفیت تامین 100 درصدی "فاکتور 9" و "IVIG" از پلاسمای داخلی
منبع خبر: سلامت‌نیوز

: رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: در شرایط عادی، پلاسمای داخلی، ظرفیت تامین 100 درصدی داروی فاکتور 9 و IVIG کشور را دارد. به گزارش سلامت نیوزبه نقل از روابط عمومی سازمان غذا و دارو،، دکتر علی واشقانی با بیان اینکه بخش قابل توجه از داروی مورد نیاز بیماران خاص با پلاسمای داخلی تولید می‌شود، گفت: پلاسمای جمع‌آوری‌شده توسط سازمان انتقال خون و یا بخش خصوصی برای تولید دارو به کشورهای اروپایی ارسال و به‌صورت داروی مورد نیاز بیماران خاص مجددا به کشور وارد می‌شود. وی با اشاره به اینکه سازمان بهداشت جهانی و کشورهای اروپایی، ایران را در زمینه تامین داروی بیماران خاص از طریق پلاسمای داخلی به‌عنوان نمونه موفق به دنیا معرفی می‌کنند، افزود: سازمان بهداشت جهانی به سایر کشورهای که امکان تولید برخی از داروهای بیماران خاص را ندارند، توصیه می‌کند که مانند ایران از پلاسمای داخلی برای تولید دارو بهره برند. رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه داروهایی که از پلاسما تولید می‌شوند، استراتژیک و مهم هستند، افزود: برای اینکه یک کشور بتواند داروی مورد نیاز خود را از پلاسمای داخلی تولید کند، بازرسان کشور مقصد از مراکز دریافت آن به‌صورت دوره‌ای بازدید کرده و در صورت تایید، می‌توانند پلاسمای خود را برای تولید دارو به این کشورها ارسال کنند. وی با بیان اینکه مراکز انتقال خون و مراکز خصوصی کشور در تمام بازدیدها مورد تایید بوده‌اند، عنوان کرد: این موضوع نشان‌دهنده رعایت استانداردهای به‌روز و لازم دنیاست. واشقانی با اشاره به اینکه پلاسمای ایرانی جزو باکیفیت‌ترین پلاسمای دنیا تلقی می‌شود، گفت: پلاسمای ایرانی جز باکیفیت‌ترین پلاسماهای دنیا به شمار می‌رود و گزارش شرکت‌های تولیدکننده اروپایی نشان می‌دهند که میزان استحصال دارو، کیفیت داروهای تولید شده و همچنین سلامت پلاسما به لحاظ عدم وجود عوامل عفونی و بیماری‌ها، جز باکیفیت‌ترین پلاسماها در سطح دنیا محسوب می‌شود. همچنین این ظرفیت وجود دارد که 100 درصد داروی فاکتور 9 و IVIG و همچنین 50 درصد آلبومین و 30 درصد فاکتور 8 از پلاسمای ایرانی تامین شود. وی خاطرنشان کرد: افزایش تامین پلاسمای مورد نیاز برای تولید داروها و راه‌اندازی پالایشگاه پلاسما برای تولید داروهای مورد نیاز کشور در داخل، از اهداف سازمان غذا و دارو است. راه‌اندازی پالایشگاه نیازمند تکنولوژی پیشرفته و پیچیده‌ای است که چند شرکت خصوصی در این زمینه فعالیت دارند.

سلامت نیوز : رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: در شرایط عادی، پلاسمای داخلی، ظرفیت تامین ۱۰۰درصدی داروی فاکتور ۹ و IVIG کشور را دارد.

به گزارش سلامت نیوز به نقل از روابط عمومی سازمان غذا و دارو،، دکتر علی واشقانی با بیان اینکه بخش قابل توجهی از داروی مورد نیاز بیماران خاص با پلاسمای داخلی تولید می‌شود، گفت: پلاسمای جمع‌آوری‌شده توسط سازمان انتقال خون و یا بخش خصوصی برای تولید دارو به کشورهای اروپایی ارسال و به‌ صورت داروی مورد نیاز بیماران خاص مجددا به کشور وارد می‌شود.

وی با اشاره به اینکه سازمان بهداشت جهانی و کشورهای اروپایی، ایران را در زمینه تامین داروی بیماران خاص از طریق پلاسمای داخلی به‌ عنوان نمونه موفق به دنیا معرفی می‌کنند، افزود: سازمان بهداشت جهانی به سایر کشورهایی که امکان تولید برخی از داروهای بیماران خاص را ندارند، توصیه می‌کند که مانند ایران از پلاسمای داخلی برای تولید دارو بهره برند.

رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه داروهایی که از پلاسما تولید می‌شوند، استراتژیک و مهم هستند، افزود: برای اینکه یک کشور بتواند داروی مورد نیاز خود را از پلاسمای داخلی تولید کند، بازرسان کشور مقصد از مراکز دریافت آن به‌صورت دوره‌ای بازدید کرده و در صورت تائید، می‌توانند پلاسمای خود را برای تولید دارو به این کشورها ارسال کنند.

وی با بیان اینکه مراکز انتقال خون و مراکز خصوصی کشور در تمام بازدیدها مورد تائید بوده‌اند، عنوان کرد: این موضوع نشان‌دهنده رعایت استانداردهای به‌روز و لازم دنیاست.

واشقانی با اشاره به اینکه پلاسمای ایرانی جزو باکیفیت‌ترین پلاسمای دنیا تلقی می‌شود، گفت: پلاسمای ایرانی جزء با کیفیت‌ترین پلاسماهای دنیا به‌ شمار می‌رود و گزارش شرکت‌های تولید کننده اروپایی نشان می‌دهند که میزان استحصال دارو، کیفیت داروهای تولید شده و همچنین سلامت پلاسما به لحاظ عدم وجود عوامل عفونی و بیماری‌ها، جزء با کیفیت‌ترین پلاسماها در سطح دنیا محسوب می‌شود. همچنین این ظرفیت وجود دارد که ۱۰۰ درصد داروی فاکتور۹ و IVIG و همچنین ۵۰ درصد آلبومین و ۳۰ درصد فاکتور ۸ از پلاسمای ایرانی تامین شود.

وی خاطرنشان کرد: افزایش تامین پلاسمای مورد نیاز برای تولید داروها و راه‌اندازی پالایشگاه پلاسما برای تولید داروهای مورد نیاز کشور در داخل، از اهداف سازمان غذا و دارو است. راه‌اندازی پالایشگاه نیازمند تکنولوژی پیشرفته و پیچیده‌ای است که چند شرکت خصوصی در این زمینه فعالیت دارند.


نمایش موجودیت‌ها